Vorbereitung und Unterstützung des KonformitätsbewertungsverfahrensProjektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und NormanforderungenAufstellung und Überwachung der prozesskonformen Dokumentation von Entwicklungsprojekten sowie Durchführung von ReviewsMitarbeit und Durchführung von Usability- und RisikomanagementaktivitätenMitarbeit bei der NormenüberwachungUnterstützung der Entwicklungsabteilung bei qualitätsrelevanten Aufgaben und Fragestellungen Das Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung im Bereich QualitätsmanagementErste Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485) und bei der internationalen Zulassung von Medizinprodukten wünschenswertKenntnisse im Bereich Risikomanagement (ISO 14971), Software (IEC 62304), Usability (IEC 62366-1/-2) und Medizinproduktesicherheit (IEC 60601-Reihe) von VorteilAusgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbstständige, organisierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, evtl.