Vorbereitung und Unterstützung des KonformitätsbewertungsverfahrensProjektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und NormanforderungenAufstellung und Überwachung der prozesskonformen Dokumentation von Entwicklungsprojekten sowie Durchführung von ReviewsMitarbeit und Durchführung von Usability- und RisikomanagementaktivitätenMitarbeit bei der NormenüberwachungUnterstützung der Entwicklungsabteilung bei qualitätsrelevanten Aufgaben und Fragestellungen Das Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung im Bereich QualitätsmanagementErste Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485) und bei der internationalen Zulassung von Medizinprodukten wünschenswertKenntnisse im Bereich Risikomanagement (ISO 14971), Software (IEC 62304), Usability (IEC 62366-1/-2) und Medizinproduktesicherheit (IEC 60601-Reihe) von VorteilAusgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbstständige, organisierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, evtl.
Womit Sie unseren Kunden unterstützen: Planung, Durchführung, Nachbereitung und Dokumentation von internen Audits Organisation und Monitoring von Kunden- und Behördenaudits Durchführung von Audits im Rahmen der Auswahl und Zulassung von Unterauftragnehmern Durchführung von Lieferantenbewertungen und deren Überwachung Erstellen und Überarbeiten der relevanten Verfahren und Formblätter für das Betriebshandbuch (MOE) Unterstützung bei Projekten im Bereich Safety Management Das wird erwartet: Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium mit Studienschwerpunkt Qualitätsmanagement / Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Fortbildungen und Qualifizierungen Kenntnisse der luftrechtlichen Anforderungen Part 145 sind zwingend erforderlich Auditor-Ausbildung wünschenswert Strukturierte, eigenverantwortliche und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Teamgeist Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich Darauf dürfen Sie sich freuen: Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit Ein modernes und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld sowie ein motiviertes und professionelles Team Individuelle Entwicklung durch berufliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Benefits (13.
Das können Sie von uns erwarten Theoretisches Wissen, das Ihnen an der DHBW vermittelt wird, können Sie direkt in unseren Teams praktisch anwenden Sie lernen vielfältige Aufgabenfelder kennen und erwerben dabei fundierte berufliche Kenntnisse Regelmäßige Treffen mit anderen Auszubildenden und dualen Studierenden zum Austausch und zur Vernetzung Mitarbeit bei interessanten Projekten, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können Engagierte Betreuung durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen Sehr gute Übernahmechancen nach dem Studium Ihre praktischen Ausbildungsinhalte Während Ihrer vielseitigen Praxiseinsätze in unserem Haus lernen Sie unter anderem: Aufgaben in der Finanzbuchhaltung, im Personalwesen und der Patientenverwaltung Den Klinikalltag in Bereichen wie Pflege, Sozialarbeit und medizinischer Administration Grundlagen und Umsetzung des Qualitätsmanagements Mitarbeit bei Projektaufgaben, Prozessoptimierungen und strategischen Themen Das bringen Sie mit Allgemeine Hochschulreife oder Fachhochschulreife mit DHBW-Zulassung Interesse an betriebswirtschaftlichen Abläufen im Gesundheitswesen Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Teamgeist, Engagement und Verantwortungsbewusstsein Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen Für Fragen vorab steht Ihnen Herr Schiedel, Verwaltungsleiter, telefonisch unter 07264 86-2104 gerne zur Verfügung.
Womit Sie unseren Kunden unterstützen: Planung, Durchführung, Nachbereitung und Dokumentation von internen Audits Organisation und Monitoring von Kunden- und Behördenaudits Durchführung von Audits im Rahmen der Auswahl und Zulassung von Unterauftragnehmern Durchführung von Lieferantenbewertungen und deren Überwachung Erstellen und Überarbeiten der relevanten Verfahren und Formblätter für das Betriebshandbuch (MOE) Unterstützung bei Projekten im Bereich Safety Management Das wird erwartet: Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium mit Studienschwerpunkt Qualitätsmanagement / Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Fortbildungen und Qualifizierungen Kenntnisse der luftrechtlichen Anforderungen Part 145 sind zwingend erforderlich Auditor-Ausbildung wünschenswert Strukturierte, eigenverantwortliche und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Teamgeist Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich Darauf dürfen Sie sich freuen: Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit Ein modernes und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld sowie ein motiviertes und professionelles Team Individuelle Entwicklung durch berufliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Benefits (13.
Das können Sie von uns erwarten Theoretisches Wissen, das Ihnen an der DHBW vermittelt wird, können Sie direkt in unseren Teams praktisch anwenden Sie lernen vielfältige Aufgabenfelder kennen und erwerben dabei fundierte berufliche Kenntnisse Regelmäßige Treffen mit anderen Auszubildenden und dualen Studierenden zum Austausch und zur Vernetzung Mitarbeit bei interessanten Projekten, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können Engagierte Betreuung durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen Sehr gute Übernahmechancen nach dem Studium Ihre praktischen Ausbildungsinhalte Während Ihrer vielseitigen Praxiseinsätze in unserem Haus lernen Sie unter anderem: Aufgaben in der Finanzbuchhaltung, im Personalwesen und der Patientenverwaltung Den Klinikalltag in Bereichen wie Pflege, Sozialarbeit und medizinischer Administration Grundlagen und Umsetzung des Qualitätsmanagements Mitarbeit bei Projektaufgaben, Prozessoptimierungen und strategischen Themen Das bringen Sie mit Allgemeine Hochschulreife oder Fachhochschulreife mit DHBW-Zulassung Interesse an betriebswirtschaftlichen Abläufen im Gesundheitswesen Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Teamgeist, Engagement und Verantwortungsbewusstsein Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen Für Fragen vorab steht Ihnen Herr Schiedel, Verwaltungsleiter, telefonisch unter 07264 86-2104 gerne zur Verfügung.
Womit Sie unseren Kunden unterstützen: Planung, Durchführung, Nachbereitung und Dokumentation von internen Audits Organisation und Monitoring von Kunden- und Behördenaudits Durchführung von Audits im Rahmen der Auswahl und Zulassung von Unterauftragnehmern Durchführung von Lieferantenbewertungen und deren Überwachung Erstellen und Überarbeiten der relevanten Verfahren und Formblätter für das Betriebshandbuch (MOE) Unterstützung bei Projekten im Bereich Safety Management Das wird erwartet: Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium mit Studienschwerpunkt Qualitätsmanagement / Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Fortbildungen und Qualifizierungen Kenntnisse der luftrechtlichen Anforderungen Part 145 sind zwingend erforderlich Auditor-Ausbildung wünschenswert Strukturierte, eigenverantwortliche und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Teamgeist Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich Darauf dürfen Sie sich freuen: Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit Ein modernes und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld sowie ein motiviertes und professionelles Team Individuelle Entwicklung durch berufliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Benefits (13.
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Planung, Koordination und Budgetverantwortung IHRE KENNTNISSE Fundiertes Verständnis für betriebswirtschaftliche Prozesse in der Medizintechnik, insbesondere in den Bereichen Qualitätsmanagement, Rückverfolgbarkeit, regulatorische Zulassung und Seriennummernmanagement Gutes Know-how in der Strukturierung und Optimierung von Produktions-, Logistik- und Serviceprozessen im regulierten Umfeld Kenntnisse relevanter Regularien und Normen (z.
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Bei unserem Kunden handelt es sich um ein produzierendes Unternehmen aus der Region. Die Position spielt eine zentrale Rolle zwischen Qualitätsmanagement (QM) und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO-Normen, MDR, FDA). Die Aufgaben sind vielseitig, da die Position operatives Arbeiten mit ersten Führungsaufgaben kombiniert.
Qualitätshandbuch , Qualitätspolitik, Company Management System (CMS)) Erstellung, Umsetzung und Validierung von entwickelten Qualitätskonzepten (Mitwirkung in internen und externen Arbeitsgruppen) Validierung / Re-Validierung von "Spezial Prozessen" und Unterstützung der Freigabe zur weiteren Anwendung in den Produktionsprozessen, gegenüber den Commodity- und Prozessreferenten, entsprechend den Verantwortlichkeiten Mitwirken an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems (KVP, Quality Improvement Plan) Persönliche Anforderungen: Abgeschlossenes technisches (Bachelor-)Studium Ingenieurwesen, Luft- und Raumfahrt oder vergleichbar Ausbildung zur QM Fachkraft (ISO9001) erforderlich mindestens 2 Jahre Erfahrung in den Bereichen Manufacturing Engineering, Projektmanagement,Qualitätsmanagement Kenntnisse in Bereich Configuration Management, Lean & Continuous Improvement gute Kenntnisse im Projektmanagement Kenntnisse im SAP Q-Modul verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, Grundlagen in Französisch gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent Unser Angebot: Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven Langjährige Partnerschaften mit renommierten bundesweit ansässigen Unternehmen Übernahme Möglichkeiten im Kundenbetrieb Unbefristeter Arbeitsvertrag Mitarbeiter-Events Leistungsgerechte Gehaltskonditionen Spannendes Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven Persönliche Betreuung und qualifizierte Beratung Passende Fortbildungsmaßnahmen im Rahmen Ihrer Tätigkeiten Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Ihre Bewerbung: Haben Sie Interesse an einer vielseitigen und anspruchsvollen Herausforderung?