Als international agierender Hidden Champion im Bereich des Supply Chain Managements, Engineerings, Qualitätsmanagements und der Logistik rund um die mechanische Verbindungstechnik setzen unsere Mitarbeiter täglich Maßstäbe.
Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Elektronik, Industriemechanik) oder vergleichbare QualifikationBerufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukte- oder PharmaindustrieBereitschaft, im Reinraum zu arbeitenFundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in CAPA- und Change-Management-ProzessenHohe Genauigkeit, starke Beobachtungsgabe und VerantwortungsbewusstseinKommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, SEE und Qualitätsmanagement
Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Elektronik, Industriemechanik) oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie Bereitschaft, im Reinraum zu arbeiten Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in CAPA- und Change-Management-Prozessen Hohe Genauigkeit, starke Beobachtungsgabe und Verantwortungsbewusstsein Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, SEE und Qualitätsmanagement
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?