Mitwirkung bei der manuellen Erstellung sowie der sorgfältigen Prüfung von Zertifikaten (CoA/CoC) auf Grundlage von SAP-DatenErgebniserfassung für migrierte Chargen und StabilitätsprüfungenEnge Zusammenarbeit mit relevanten Fachabteilungen zur Sicherstellung korrekter Dokumentation und Datenqualität Erste Erfahrung im Umgang mit SAP-Systemen (ECC und/oder S/4HANA)Erfahrung in Labortestungen, im Qualitätsmanagement oder in der pharmazeutischen Industrie ist von VorteilSorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes QualitätsbewusstseinKommunikationsfähigkeit und TeamorientierungGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind.
Unterstützung desinternes Qualitäts- und Prüflabor bei der Sicherstellung der ProduktqualitätDurchführung von Belastungs- und Zugtests an KunststoffbauteilenBedienung und Überwachung von ZugprüfmaschinenPrüfung und Bewertung von Materialien und Fertigprodukten aus festem KunststoffDokumentation aller Prüfergebnisse gemäß interner QualitätsrichtlinienMitwirkung bei der Fehleranalyse sowie Erstellung von PrüfberichtenEnge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätsmanagement Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation im Prüf-/QualitätsbereichErfahrung im Qualitätsbereich, idealerweise im Prüflabor oder in der WerkstoffprüfungKenntnisse im Umgang mit Zugprüfmaschinen oder vergleichbaren PrüfgerätenGrundverständnis für Kunststoffe und deren Materialverhalten Sorgfältige, präzise ArbeitsweiseFließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit Mitarbeit in einem eingespielten Team Moderne Prüftechnik im internen LaborbereichStrukturierte Einarbeitung und klare ProzessabläufeBegleitung durch Hays im Bewerbungsprozess30 Tage jährlicher Urlaubsanspruch, Ausgleich von ÜberstundenZugang zu Corporate Benefits Ihr Kontakt Referenznummer 862581/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Ihr Aufgabengebiet: Prozessziele und Kennzahlen, Messgrößen, Messmittel optimieren (Management Informationssystem) Erfolgsfaktoren identifizieren und eine Regelkreis Prozesssteuerung festlegen Prozessverbesserungen initialisieren und koordinieren Prozessmitarbeiter informieren, motivieren und ggf. schulen Ausbau der Prozesslandschaft und Implementierung des prozessorientierenten Ansatzes Unterstützung bei Reklamationen, CAPA´s und Verbesserungsprojekten Unterstützung als Interner und Lieferanten-Auditor Ihr Profil: Sie verfügen über ein Studium im Bereich Digitalisierung, Prozessoptimierung und/oder Prozessmanagement Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (idealerweise nach ISO 13485) Sie haben Erfahrung im Lean Management, SixSigma und Prozessmapping Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse Sie bringen gute Kenntnisse im Bereich Office 365, SAP, Babtec und Signavio mit Sie arbeiten selbstständig, eigenverantwortlich und lösungsorientiert Sie haben ein hohes Qualitätsbewusstsein und ein gutes analytisches Denkvermögen Sie haben eine gute Kommunikations- und Teamfähigkeit Wir bieten: Worklife Balance: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit Zahlung einer attraktiven Vergütung (Jobbike möglich) Kollegiale Atmosphäre mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Respektvoller und wertschätzender Umgang im Umfeld der Medizintechnik Umfangreicher Einarbeitungsplan mit Mentor Eigenschaften dieses Stellenangebots Tarifliches Gehalt und Leistungen 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Ihr Aufgabengebiet: Prozessziele und Kennzahlen, Messgrößen, Messmittel optimieren (Management Informationssystem) Erfolgsfaktoren identifizieren und eine Regelkreis Prozesssteuerung festlegen Prozessverbesserungen initialisieren und koordinieren Prozessmitarbeiter informieren, motivieren und ggf. schulen Ausbau der Prozesslandschaft und Implementierung des prozessorientierenten Ansatzes Unterstützung bei Reklamationen, CAPA´s und Verbesserungsprojekten Unterstützung als Interner und Lieferanten-Auditor Ihr Profil: Sie verfügen über ein Studium im Bereich Digitalisierung, Prozessoptimierung und/oder Prozessmanagement Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (idealerweise nach ISO 13485) Sie haben Erfahrung im Lean Management, SixSigma und Prozessmapping Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse Sie bringen gute Kenntnisse im Bereich Office 365, SAP, Babtec und Signavio mit Sie arbeiten selbstständig, eigenverantwortlich und lösungsorientiert Sie haben ein hohes Qualitätsbewusstsein und ein gutes analytisches Denkvermögen Sie haben eine gute Kommunikations- und Teamfähigkeit Wir bieten: Worklife Balance: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit Zahlung einer attraktiven Vergütung (Jobbike möglich) Kollegiale Atmosphäre mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Respektvoller und wertschätzender Umgang im Umfeld der Medizintechnik Umfangreicher Einarbeitungsplan mit Mentor Eigenschaften dieses Stellenangebots Tarifliches Gehalt und Leistungen 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Qualitäts- und Hygienemanagement Rechnungsverwaltung und Abrechnung Betreuung von Patienten Zusammenarbeit im multiprofessionellen Team Selbstständiges Durchführen von medizinisch-technischen Untersuchungen Abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Fachangestellter Wünschenswert sind Erfahrungen im Praxismanagement sowie im Office Management Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung, idealerweise mit Kenntnissen in Qualitätsmanagement, Hygienemanagement und Abrechnung Ausgeprägte Kommunikations-, Motivations- und Teamfähigkeit Freude an der Tätigkeit sowie am Umgang mit Patient:innen Hohe persönliche und soziale Kompetenz Patientenorientierte und einfühlsame Arbeitsweise Eine strukturierte Einarbeitung durch das Team sowie vielfältige Lern- und Weiterbildungsmöglichkeiten Mitarbeiterrabatte auf Laboruntersuchungen, einschließlich Leistungen für nahe Verwandte sowie Untersuchungen von Haustieren; Zusätzlich ein Kostenfreier Routinecheck alle drei Jahre Steuerfreie Zuschläge sowie zusätzliche Prämien für die Übernahme von Sonn- und Feiertagsdiensten Der 24. und 31.
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen IndustrieRegulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-RegelwerkenKenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und DokumentationSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Auffassungsgabe und technisches VerständnisFührungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und SorgfaltSelbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales UnternehmenHomeoffice möglichGleitzeit30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
Persönliche und fachliche Voraussetzungen abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakantenzusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung Prozessorientiertes Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung Englisch Level 1 Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen Bearbeitung, Koordination bzw.
INCI-Listen und Auslobungen Bearbeitung unerwünschter Wirkungen (Kosmetovigilanz) in Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen Vervollständigung und Pflege von Rohstoff- und Verpackungsdokumentationen Schnittstellenarbeit mit internen Abteilungen, externen Experten und Behörden Bewertung von Rohstoffen anhand bereitgestellter Dokumente Bearbeitung von Kundenanfragen, z.B. zu Allergenen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelwissenschaften, Biologie oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse der kosmetischen Regularien (EU sowie internationale Anforderungen) Sehr gute Vertrautheit mit Rohstoffen, INCI-Deklarationen und Sicherheitsbewertungen Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Dokumentation (z.B. PIF) Kenntnisse relevanter Analysentechniken Sicherer Umgang mit GMP- und GLP-Richtlinien Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge klar und verständlich zu kommunizieren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Unbefristete Festanstellung Vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben in einem breit gefächerten Verantwortungsbereich Hohe Eigenverantwortung Attraktive Arbeitszeitmodelle (37,5 Stunden/Woche) inklusive verkürztem Freitag 30 Urlaubstage pro Jahr sowie zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester Leistungsgerechte Vergütung Parkplatzmöglichkeiten EBike-Leasing Wellpass / Gesundheitsangebote Unterstützung bei fachlichen Weiterbildungen Sehr gutes Betriebsklima mit moderner, offener Teamkultur Gehaltsinformationen Circa 60.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 861879/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Eine von Vertrauen, Respekt und Wertschätzung geprägte Unternehmenskultur PLZ: 85664 Einsatzort: Hohenlinden Arbeitszeitmodell: Vollzeit Vergütung: festes Bruttogehalt ab 3.800 EUR pro Monat je nach Berufserfahrung Referenznummer: 1835 Die hebUP GmbH wird durch einen starken Partner unterstützt, der mit seiner über 30-jährigen Erfahrung im Bereich des Personalmanagements, folgende Aufgaben kompetent und zuverlässig begleitet: Lohnbuchhaltung, sowie Lohn- und Gehaltsabrechnung Faktura/Rechnungserstellung rechtliche und betriebswirtschaftliche Beratung Überwachung der gesetzlichen Bestimmungen Qualitätsmanagement und branchenspezifischer Arbeitsschutz Unsere Prozesse sind ISO-zertifiziert! Ihr Ansprechpartner Herr Jovan Radosavljevic Kontakt hebUP GmbH Tal 13 80331 München 089 21 26 26 - 46 bewerbung@hebup.de
Eine von Vertrauen, Respekt und Wertschätzung geprägte Unternehmenskultur PLZ: 85664 Einsatzort: Hohenlinden Arbeitszeitmodell: Vollzeit Vergütung: festes Bruttogehalt ab 3.800 EUR pro Monat je nach Berufserfahrung Referenznummer: 1836 Die hebUP GmbH wird durch einen starken Partner unterstützt, der mit seiner über 30-jährigen Erfahrung im Bereich des Personalmanagements, folgende Aufgaben kompetent und zuverlässig begleitet: Lohnbuchhaltung, sowie Lohn- und Gehaltsabrechnung Faktura/Rechnungserstellung rechtliche und betriebswirtschaftliche Beratung Überwachung der gesetzlichen Bestimmungen Qualitätsmanagement und branchenspezifischer Arbeitsschutz Unsere Prozesse sind ISO-zertifiziert! Ihr Ansprechpartner Herr Jovan Radosavljevic Kontakt hebUP GmbH Tal 13 80331 München 089 21 26 26 - 46 bewerbung@hebup.de
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Werksleiter Sterilisation (m/w/d) Zu den Hauptaufgaben gehören: Aufbau, Inbetriebnahme und Leitung der Sterilisationseinheit einschließlich Planung, Organisation und Umsetzung aller operativen und regulatorischen Prozesse Mitverantwortung für den Aufbau der logistischen Abläufe rund um die Sterilisation inklusive der Integration von SAP/EWM Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen z.B. Produktion, Qualitätsmanagement, Bau- und Objektmanagement sowie externen Geschäftspartnern, Behörden, Institutionen etc. Verantwortung für die Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen Übernahme der Funktion als Strahlenschutzbeauftragter gemäß interner und gesetzlicher Vorgaben Steuerung von Projekten im technischen, logistischen und organisatorischen Umfeld Aufbau, Weiterentwicklung und Führung eines leistungsfähigen Teams Budgetverantwortung sowie kontinuierliche Prozessoptimierung Ihr Profil: Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z.B.
Die cloudfähige Softwareplattform deckt durchgängig betriebliche Prozesse ab – von der Produktion über Qualitätsmanagement und Dokumentenlenkung bis hin zu CRM, Beschaffung und Finanzen. Mit über 40 Jahren Markterfahrung verbindet das Unternehmen branchenspezifisches Prozesswissen mit technologischer Tiefe und bietet Kunden individuelle Beratung und Implementierung aus einer Hand.
Dabei delegieren Sie Teilumfänge, dokumentieren den Projektfortschritt lückenlos und stellen eine nachhaltige Ergebnissicherung sowie eine reibungslose Übergabe in den Betrieb sicher. Methodik und Qualitätsmanagement Sie wenden moderne Projektmanagement-Methoden und -Tools flexibel an und überprüfen kontinuierlich den Projektfortschritt.