Wir suchen einen Sterilisationsassistenten (w/m/d) für unsere Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte Sie bringen mit Die Qualifikation zum Technischen Sterilisationsassistenten (Fachkunde I, II) oder die Bereitschaft diese zu erwerben Alternativ besitzen Sie Berufserfahrung im medizinischen Umfeld oder im Bereich der Aufbereitung von Sterilgütern Erfahrungen im OP, ggf. Instrumentenkenntnisse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement sind erwünscht Eine organisierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Unsere Besonderheiten Bei uns erwartet Sie ein engagiertes und aufgeschlossenes Team Wir arbeiten in klar strukturierten Abläufen und bieten daher eine sehr effiziente und auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte Einarbeitung Wir bieten eine sehr gute interdisziplinäre Vernetzung im Haus Ihre Tätigkeitsschwerpunkte Sie sind zuständig für die sachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten für die Operationsabteilung und weitere Funktionsabteilungen Sie achten auf die Umsetzung der geltenden Gesetze und Richtlinien Sie verpacken und kommissionieren die Medizinprodukte auf alle Abteilungen der beiden Klinik Standorte Die Anstellung ist im Rahmen einer Krankheitsvertretung zunächst befristet, jedoch mit guten Übernahmemöglichkeiten.
Packliste sowie Einschweißen von Einzelinstrumenten, Kennzeichnung und DokumentationChargenzusammenstellung und Zuführen zur SterilisationSachgerechte Bedienung der Sterilisatoren inkl. der Durchführung von RoutinekontrollenKontrolle und Freigabe der Sterilgüter nur mit FK 1 AbschlussLagerung und Ausgabe der Sterilgüter Ständige Kenntnisaktualisierung im Rahmen des Qualitätsmanagements und aktive Teilnahme am kontinuierlichen VerbesserungsprozessKostenbewusster Umgang mit Hilfs- und Betriebsstoffen bei Beachtung der ökologischen ErfordernisseEin der Qualitätspolitik des Unternehmens entsprechendes Verhalten gegenüber Kunden und LieferantenUmsetzung der betrieblichen Qualitätsstandards und HygienemaßnahmeMitwirkung und Unterstützung bei Audits Wir leben Diversität und schätzen Vielfalt.
Als motivierte Persönlichkeit verantworten Sie eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Abteilung, deren Prozesse und des Qualitätsmanagements nach EN ISO 13485:2016. Sie stellen alle relevanten gesetzlichen Vorgaben, Richtlinien, Qualitäts- und Hygienevorschriften sicher.
Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Elektronik, Industriemechanik) oder vergleichbare QualifikationBerufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukte- oder PharmaindustrieBereitschaft, im Reinraum zu arbeitenFundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in CAPA- und Change-Management-ProzessenHohe Genauigkeit, starke Beobachtungsgabe und VerantwortungsbewusstseinKommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, SEE und Qualitätsmanagement
Du stellst eine fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten nach deren Nutzung sicher – von der Reinigung und Desinfektion über die Funktionsprüfung und Sterilisation bis hin zu Verpackung und Dokumentation gemäß validierten Verfahren. Du trägst Verantwortung im Instrumenten-, Reparatur- und Qualitätsmanagement sowie im Logistik- und Versorgungsmanagement. Gestaltung der Ausbildung Der theoretische Unterricht findet am Universitätsklinikum Düsseldorf an der Ausbildungsstätte zur Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung statt.
Du stellst eine fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten nach deren Nutzung sicher – von der Reinigung und Desinfektion über die Funktionsprüfung und Sterilisation bis hin zu Verpackung und Dokumentation gemäß validierten Verfahren. Du trägst Verantwortung im Instrumenten-, Reparatur- und Qualitätsmanagement sowie im Logistik- und Versorgungsmanagement. Gestaltung der Ausbildung Der theoretische Unterricht findet am Universitätsklinikum Düsseldorf an der Ausbildungsstätte zur Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung statt.
Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Ingenieur wesen) bzw. eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-, Pharma- oder Arzneimittelindustrie, idealer weise mit internationaler FührungsverantwortungBefähigung zur Übernahme der Funktion Sachkundige Person nach Paragraf 14 AMG wünschenswertSehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a.
Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Ingenieur wesen) bzw. eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-, Pharma- oder Arzneimittelindustrie, idealer weise mit internationaler Führungsverantwortung Befähigung zur Übernahme der Funktion Sachkundige Person nach Paragraf 14 AMG wünschenswert Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a.
Vorbereitung und Unterstützung des KonformitätsbewertungsverfahrensProjektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und NormanforderungenAufstellung und Überwachung der prozesskonformen Dokumentation von Entwicklungsprojekten sowie Durchführung von ReviewsMitarbeit und Durchführung von Usability- und RisikomanagementaktivitätenMitarbeit bei der NormenüberwachungUnterstützung der Entwicklungsabteilung bei qualitätsrelevanten Aufgaben und Fragestellungen Das Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung im Bereich QualitätsmanagementErste Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485) und bei der internationalen Zulassung von Medizinprodukten wünschenswertKenntnisse im Bereich Risikomanagement (ISO 14971), Software (IEC 62304), Usability (IEC 62366-1/-2) und Medizinproduktesicherheit (IEC 60601-Reihe) von VorteilAusgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbstständige, organisierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, evtl.
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir: Maschinen- und Anlagenfahrer (m/w/d) Zu Ihren Aufgaben gehören: Überwachung und Bedienung von modernen vollautomatischen Montageanlagen Prüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements Ihr Profil: abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf Quereinsteiger mit technischem Interesse Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität Wir bieten: Spannende Aufgaben in einem engagierten, innovativen Umfeld und einem aufgeschlossenen Team Abwechslungsreiche Arbeit im 3-Schicht-System Möglichkeit der beruflichen Weiterbildung Leistungsgerechte Entlohnung nach Haustarif sowie Schichtzulagen Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge Vermögenswirksame Leistungen Urlaubs- und Weihnachtsgeld Betriebliche Krankenzusatzversicherung 30 Urlaubstage Guthabenkarte Fahrradleasing über JobRad Sind Sie interessiert?
Werden Sie als Moderator:in und Motivator:in für das Thema Qualitätsmanagement in der Softwareentwicklung ein/eine in allen Belangen wichtige:r Teampartner / Teampartnerin! Mit über 450 Mitarbeitern ist das Familienunternehmen weltweiter Marktführer für Dosimetrielösungen.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir: Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) Zu Ihren Aufgaben gehören: Durchführung der festgelegten Prüfungen nach geltenden Vorschriften im Rahmen des Qualitätsmanagements Dokumentation der durchgeführten Prüfungen Auswertung der Prüfergebnisse und Mitarbeit bei der Entscheidungsfindung Sicherung von Freigabe- und Rückstellmustern als Nachweis der Artikelqualität Ihr Profil: abgeschlossene Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung Quereinsteiger mit entsprechenden Fähigkeiten Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität Kenntnisse bei der Prüfung von Medizin- und Laborartikeln vorteilhaft Grundkenntnisse in Word und Excel sowie SAP Wir bieten: Spannende Aufgaben in einem engagierten, innovativen Umfeld und einem aufgeschlossenen Team Abwechslungsreiche Arbeit in 3 Schichten Möglichkeit der beruflichen Weiterbildung Leistungsgerechte Entlohnung nach Haustarif Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge Vermögenswirksame Leistungen Urlaubs- und Weihnachtsgeld Betriebliche Krankenzusatzversicherung 30 Urlaubstage Guthabenkarte Fahrradleasing über JobRad Sind Sie interessiert?
Zu Ihren Schnittstellen gehören außerdem die Leitungen anderer Abteilungen, das Qualitätsmanagement und die Verwaltung.Examinierte MFA/ MTA bzw. Krankenschwester / Krankenpfleger Mit Weiterbildung zur Fachkraft für Endoskopie Erfahren in der Betreuung und Aufbereitung endoskopischer Medizinprodukte Idealerweise verfügen Sie über eine abgeschlossene Weiterbildung zur Stationsleitung German language required: C1 LevelDie Vergütung orientiert sich an den Vorgaben des Bundes-Angestellten-Tarifvertrag in kirchlicher Fassung (BAT/KF) und ist leistungsorientiert gestaltet Zuschläge für Übernahme Rufbereitschaft Zusätzlich betriebliche Altersvorsorge und Sonderzahlungen 30 Tage Urlaub im Jahr Das Klinikum unterstützt Sie und fördert die Weiterbildung zur Fachkraft mit Leitungsaufgaben in der PflegeAls Personalberater sind wir exklusiv mit der Betreuung dieses Stellenangebotes beauftragt.
Hedwig-Krankenhaus Ihre Aufgaben Fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten nach KRINKO-/BfArM-Empfehlung und DIN EN ISO 13485 Sicherstellung der Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement der AEMP Kooperative interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den übrigen Abteilungen des Hauses Ihr Profil Abgeschlossene Ausbildung als Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung (FMA) Mehrjährige Berufserfahrung willkommen, aber nicht Bedingung Grundkenntnisse im Umgang mit EDV-Systemen Technisches Verständnis für Anlagen, Geräte und Prozesse Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Motivation Eine positive Einstellung zu den christlichen Werten unseres Unternehmens Unser Angebot Einen vielseitigen, interessanten und modernen Arbeitsplatz auf dem neuesten technischen Stand Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten Eine leistungsgerechte Vergütung nach den Richtlinien für Arbeitsverträge in den Einrichtungen des Deutschen Caritasverbandes (AVR-C) Eine leistungsstarke betriebliche Altersvorsorge Kostenlose betriebseigene Kinderbetreuung bei kurzfristigem Bedarf (KidsMobil) Diverse Benefits (McFIT, Urban Sports Club, Bike-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket) Eine kooperative und freundliche Arbeitsatmosphäre Kontakt Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg: · Ansprechpartner für die Reklamationsbearbeitung und Vigilanz Thematiken am Standort · Durchführung von Reklamationsuntersuchungen inklusive Organisation und fachlichen Beurteilungen · Organisation und Betreuung des Reklamationslabors · Mitarbeit bei von internen Expertengruppen (R&D, Operations, Supply Chain und Sales/Marketing) · Planung, Durchführung und Dokumentation von externen Untersuchungen · Mitwirkung bei Behördeninspektionen und internen/externen Audits · Mitarbeit im Bereich Qualitätsmanagement als Fachexperte Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen: · Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- und Naturwissenschaften · Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder Pharma · Erfahrung im Reklamationsmanagement von Vorteil · Grundkenntnisse der ISO 13485, MDR oder Quality System Regulation (21 CFR 820) · Hands-on-Mentalität · Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise · Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel · Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir passen zu Ihnen.
Das bringen Sie mit eine Approbation als Apotheker*in (m/w/d/x) fundiertes Fachwissen, hohe Leistungsbereitschaft, Kommunikations- und Teamfähigkeit eine strukturierte, serviceorientierte und eigenständige Arbeitsweise gute Kenntnisse im Umgang mit Materialwirtschaftssystemen und MS-Office Ihre Aufgaben bei uns umfassen alle Aspekte der klinischen Pharmazie Versorgung der Stationen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten Information und Beratung von Ärzt*innen und Pflegepersonal Einsatz als "Apotheker*in (m/w/d/x) auf Station" mit Kurvenvisiten auf mehreren Stationen Herstellung von Zytostatika und Parenteralia in unserem modernen Reinraumbereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Sie möchten als Apotheker (m/w/d/x) an unserem KMG Klinikum Güstrow durchstarten? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir: Qualitätstechniker (m/w/d) Zu Ihren Aufgaben gehören: Verantwortliche Betreuung von Produkt- und Anlagenvalidierung im Bereich Medizintechnik Erstellung von Prüfanweisungen, Berichten und Kennzahlenauswertungen im Bereich QS/QM Schrittweise Digitalisierung der QS- und QM-Prozesse und -Abläufe am Standort Mitwirkung bei der Pflege und Steuerung von Qualitätsprozessdokumenten Durchführung von festgelegten Prüfungen nach geltenden Vorschriften im Rahmen der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements Beurteilung von Schadensbildern, Formulierung von Entscheidungsvorschlägen Anleitung und Schulung von Produktionsmitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen Aufnahme und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen Reklamationsbearbeitung (intern/extern) Nachhaltung von CAPA-Prozessen (Korrektur und Vorbeugung) Ihr Profil: Abschluss als Techniker oder Meister im Bereich Technik, alternativ abgeschlossenes Studium im Bereich Technik Erfahrungen im Bereich Prüfprozesse, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 wünschenswert) Erfahrungen im Bereich interne Auditierung wünschenswert Erfahrungen im Bereich Medizintechnik und Validierung vorteilhaft Persönliche Affinität und Interesse für Digitalisierungs- und Innovationsthemen Teamfähigkeit und Bereitschaft zur intensiven Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen Sicherer Umgang mit MS Office Sicherer Umgang mit Mess- und Prüfeinrichtungen Sicheres Verständnis für Hygiene und entsprechendes Verhalten Wir bieten: Ein modernes Arbeitsumfeld, das es Ihnen ermöglicht, nicht nur effizient, sondern auch mit Begeisterung zu arbeiten.
Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Deine Aufgaben: Sicherstellung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485Gewährleistung von Produktqualität und PatientensicherheitEinhaltung gesetzlicher Vorgaben über alle produktionsbezogenen Prozesse hinwegUnterstützung der Prozesseigner bei der Dokumentation und Verantwortung der Dokumentenlenkung am ProduktionsstandortKoordinierung und Durchführung von Schulungen sowie Mithilfe bei der Verwaltung des TrainingsmanagementsMitarbeit im Änderungsmanagement in enger Zusammenarbeit mit ProzesseignernDurchführung und Begleitung interner Audits (Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil oder Bereitschaft zur Weiterbildung)Begleitung externer Audits (benannte Stellen, staatliche Behörden etc.)Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und SoftwareBearbeitung von produktionsbezogenen Nichtkonformitäten sowie Auswertung/TrendanalysenMitarbeit bei RisikoanalysenUnterstützung bei der Entwicklung neuer produktionsbezogener Prozesse Dein Profil: Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare QualifikationErfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie Kenntnisse der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485Sehr guter Umgang mit MS Office Anwendungen sowie hohe technische AffinitätProzessorientiertes Denken mit Fokus auf ProduktionsprozesseKommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und sorgfältige ArbeitsweiseHohe Auffassungsgabe und strukturierte HerangehensweiseSehr gute Deutschkenntnisse (C2) sowie gute Englischkenntnisse (B2) Was wir Dir bieten: Ein agiles und spannendes UmfeldKostenlose Getränke und JobRad-LeasingModerner Arbeitsplatz in der MedizintechnikFlache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Du-KulturEin engagiertes Team mit offenen, freundlichen Kollegen (m/w/d), die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützenDie Möglichkeit, Dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln
Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d)Fachwissen:Sehr gute, in der Anwendung erprobte Kenntnisse von verschiedenen anerkannten Methoden und Tools der Fertigungssteuerung und -optimierungGute Kenntnisse in den MS-Office-Programmen, insbesondere Kenntnisse in ExcelSehr gute situative Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit als Fertigungsplaner Arbeitsvorbereitung (m/w/d)Erfahrung in Projektabwicklung und –überwachung in der ProduktionErste Erfahrung mit den Anforderungen des Qualitätsmanagements an einen Hersteller von Medizinprodukten sind wünschenswertSoftskills / Soziale Kompetenz:Du arbeitest gerne strukturiert und eigenverantwortlich, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und zielorientiertes Denken zeichnet dich ausDu bringst eine hohe Flexibilität in Bezug auf wechselnde Anforderungen mitDu verfügst über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position.
Ihre Aufgaben: Vertretung der ApothekenleitungKoordinierung und Weiterentwicklung der internen Prozesse der KrankenhauszentralapothekeMitgestaltung bei der Umsetzung des Closed-Loop-Medication-Managements zur lückenlosen und sicheren Abbildung des Medikationsprozesses.Optimierung klinisch-pharmazeutischer ProzessePersonaleinsatzplanung Unsere Anforderungen: Approbation als Apotheker*inMehrjährige Berufserfahrung in der Klinikversorgung (administrativ und fachlich)Fundierte Kenntnisse in der KrankenhauspharmazieSehr gute betriebswirtschaftliche Kenntnisse in allen Bereichen des Betriebes einer KrankenhausapothekeWirtschaftliches Denken und HandelnEntscheidungsfreudigkeitSie besitzen ein hohes Maß an Eigeninitiative, Organisationsgeschick und VerantwortungsbewusstseinÜbernahme und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements in der Apotheke.Sie bringen eine ausgeprägte IT-Affinität sowie ein Interesse an der Weiterentwicklung digital gestützter Arzneimittelprozesse mitWünschenswert: Erfahrung mit Unit-Dose-VersorgungTeilnahme an den Rufbereitschaften der Apotheke Wir bieten Ihnen: einen attraktiven, vielseitigen Arbeitsplatz mit Führungsverantwortungunterschiedlichste Gestaltungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeldpersönliche Weiterbildungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiteneinen Arbeitsplatz in Hannover mit optimaler VerkehrsanbindungEine attraktive Vergütung nach TV DN inklusive Entgeltsteigerungen, Jahressonderzahlungen, Zulagen und einer zusätzlichen KinderzulageVollzeit bei der DIAKOVERE bedeutet 38,5 Std.
MDR) mitDu arbeitest eng mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement zusammen und übernimmst die kommunikative Schnittstellenfunktion in internationalen EntwicklungsprojektenAusbildung Abgeschlossenes Ingenieurstudium (z.
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Das zeichnet Sie aus: Eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder ein Studium der Betriebswirtschaft, Handelsmanagement, Marketing, Qualitätsmanagement, Pflegekraft oder vergleichbare Qualifikationen. Erste Berufserfahrung im Produktmanagement, Category Management, Sanitätshäuser, Trade Marketing, Vertrieb oder einem vergleichbaren Bereich wünschenswert.Erfahrung im Umgang mit Produkten aus den Bereichen Lifter, Aufstehhilfen, Roll-, Dusch-, und Toilettenstühle, Matratzen oder Medizinprodukte im allgemeinen und Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen.Mit Ihrer kommunikativen Stärke und Ihrem Teamgeist tragen Sie aktiv zum gemeinsamen Erfolg bei.
Bei unserem Kunden handelt es sich um ein produzierendes Unternehmen aus der Region. Die Position spielt eine zentrale Rolle zwischen Qualitätsmanagement (QM) und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO-Normen, MDR, FDA). Die Aufgaben sind vielseitig, da die Position operatives Arbeiten mit ersten Führungsaufgaben kombiniert.
Aktive Begleitung von Zertifizierungsprozessen in enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement IHR PROFIL Sie besitzen eine abgeschlossene Berufsausbildung als Pflegefachkraft (m/w/d) im Bereich Gesundheits- und Krankenpflege, Gesundheits- und Kinderkrankenpflege oder Altenpflege zusätzlich eine Weiterbildung zur pflegerischen Leitung einer Station oder der Bereitschaft zur Absolvierung einer entsprechenden Führungsqualifikationsmaßnahme Sie verfügen über einen kooperativen, integrierenden und motivierenden Führungsstil Sie haben die Fähigkeit, Interessengegensätze auszugleichen und Ressourcen optimal zu koordinieren Sie besitzen wirtschaftliches Denken und Handeln Sie sind aufgeschlossen, kundenorientiert, kreativ, haben Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen Sie verfügen über eine sehr hohe persönliche, methodische und sozial-kommunikative Kompetenz Sie haben Interesse an einem langfristigen Engagement DAS BIETEN WIR ein kollegiales Führungsteam innerhalb des Pflege- und Funktionsdienstes flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ohne große Bürokratie im gesamten Unternehmen funktionierende Strukturen wie Qualitäts- oder Ideenmanagement Geist des Miteinanders in gegenseitiger Wertschätzung in einem Unternehmen, das als humanes Krankenhaus regional bekannt ist AUßERDEM...
Strategisches Sourcing & New Product Introduction (NPI) Deine Hauptverantwortung liegt in der Beschaffung und Entwicklung innovativer Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder Arzneimittel von der Idee bis zum erfolgreichen Launch – mit klarem Fokus auf exzellente Time to Market und ProduktnutzenDu nimmst Produktideen aus dem Produktmanagement und Business Development entgegen, analysierst diese und entwickelst sie gemeinsam mit diesen Kollegen und dem R&D-Team zu marktfähigen Produktspezifikationen weiterLieferantenmanagement & Supplier Scouting Du identifizierst und qualifizierst weltweit geeignete Lohnhersteller und Lieferanten durch intelligente Marktrecherche (Web, Fachmessen, Datenbanken, KI-gestützte Tools)Als Innovationsscout bringst Du wertvolle Insights aus dem globalen Lieferantenmarkt ins Entwicklungsteam ein (neue Technologien, Total Cost of Ownership, Machbarkeit, Leadtimes)Du baust ein internationales Netzwerk zu Contract Manufacturers (CMOs) auf und pflegst strategische Lieferantenbeziehungen (Supplier Relationship Management)Vertragsverhandlung & Projektmanagement Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen AnforderungenDu steuerst cross-funktionale Produktprojekte und koordinierst interne Stakeholder (Regulatory, R&D, QM) sowie externe Partner mit agilem ProjektmanagementDu führst Lieferanten-Qualifizierungen durch und bewertest schnell und präzise die Eignung potentieller PartnerKostenmanagement & Operational Excellence Du kalkulierst Entwicklungsleistungen und Erstmengen, optimierst Kosten und sicherst die Wirtschaftlichkeit Deiner ProjekteNach erfolgreichem Produktlaunch übergibst Du die laufende Beschaffung strukturiert an den operativen Einkauf und bleibst als Sparringspartner verfügbarQualifikation & Erfahrung Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Supply Chain Management, Life Sciences oder vergleichbarmind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Strategic Sourcing, Supplier Management, New Product Introduction, Operations oder Projektmanagement – idealerweise im Healthcare-, Pharma- oder Nahrungsergänzungsmittel-SektorFundierte Kenntnisse im Bereich Vertragsverhandlung und Abschluss umfangreicher LieferverträgeFachkompetenz Marktkenntnis Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel (national/international) oder hohe Motivation, Dir diese schnell anzueignenGrundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-BereichAffinität für Digitalisierung und KI-Tools zur Optimierung von Recherche- und BeschaffungsprozessenErfahrung in Kostenmodellierung, TCO-Analysen und Risikomanagement in Supply ChainsPersönliche Eigenschaften Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides mind.