Werde Teil unseres Teams als QHSE-Spezialist (w/m/d) Deine Aufgabe: Mitwirkung im gesamten Produktentstehungsprozess – von der Entwicklung bis zur Serienfreigabe Analyse und Optimierung bestehender Prozesse, aktive Gestaltung von QM-relevanten Abläufen Selbstständige Planung und Durchführung interner sowie externer Audits (1st/ 2nd/ 3rd Party) Unterstützung bei der Bewertung von Zukaufteilen, Erstmusterprüfung und externer Fertigung Aufbereitung von Q- und HSE-Kennzahlen, Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen Übergreifende Mitarbeit in QHSE-relevanten Themen wie Arbeitssicherheit (ISO 45001) und Umweltmanagement (ISO 14001) Dein Profil: Staatlich geprüfter Techniker oder abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Kenntnisse in Lean Management, Prozessmanagement oder kontinuierlicher Verbesserung (z.B. KVP, 8D, Ishikawa) Idealerweise Erfahrung mit SAP und MS Office Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierter Pragmatismus und Umsetzungsstärke Unser Angebot: Es erwarten Sie interessante, abwechslungsreiche und vielseitige Tätigkeiten sowie ein moderner Arbeitsplatz mit guten Entwicklungsmöglichkeiten bei attraktiver Vergütung.
Werde Teil unseres Teams als QHSE-Spezialist (w/m/d) Deine Aufgabe: Mitwirkung im gesamten Produktentstehungsprozess – von der Entwicklung bis zur Serienfreigabe Analyse und Optimierung bestehender Prozesse, aktive Gestaltung von QM-relevanten Abläufen Selbstständige Planung und Durchführung interner sowie externer Audits (1st/ 2nd/ 3rd Party) Unterstützung bei der Bewertung von Zukaufteilen, Erstmusterprüfung und externer Fertigung Aufbereitung von Q- und HSE-Kennzahlen, Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen Übergreifende Mitarbeit in QHSE-relevanten Themen wie Arbeitssicherheit (ISO 45001) und Umweltmanagement (ISO 14001) Dein Profil: Staatlich geprüfter Techniker oder abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Kenntnisse in Lean Management, Prozessmanagement oder kontinuierlicher Verbesserung (z.B. KVP, 8D, Ishikawa) Idealerweise Erfahrung mit SAP und MS Office Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierter Pragmatismus und Umsetzungsstärke Unser Angebot: Es erwarten Sie interessante, abwechslungsreiche und vielseitige Tätigkeiten sowie ein moderner Arbeitsplatz mit guten Entwicklungsmöglichkeiten bei attraktiver Vergütung.
Benannte Stellen, Behörden)Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer AnforderungenÜberwachung, Analyse und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen (KPIs) für das Management ReviewMitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits und InspektionenBerichtswesen an die Leitung Qualitätsmanagement / QMBBeratung interner Fachabteilungen in qualitätsrelevanten FragestellungenInitiierung und Begleitung von Optimierungs- und Digitalisierungsprojekten im QualitätsmanagementUnterstützung bei der Planung und Dokumentation von QM‑relevanten SchulungenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationFundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 sowie der EU-Verordnung 2017/745 (MDR); MDSAP-Kenntnisse von VorteilSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QMS-, eQMS- oder CAQ-SystemenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseKenntnisse weiterer relevanter Normen, z.
Deine Aufgaben: Sicherstellung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485Gewährleistung von Produktqualität und PatientensicherheitEinhaltung gesetzlicher Vorgaben über alle produktionsbezogenen Prozesse hinwegUnterstützung der Prozesseigner bei der Dokumentation und Verantwortung der Dokumentenlenkung am ProduktionsstandortKoordinierung und Durchführung von Schulungen sowie Mithilfe bei der Verwaltung des TrainingsmanagementsMitarbeit im Änderungsmanagement in enger Zusammenarbeit mit ProzesseignernDurchführung und Begleitung interner Audits (Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil oder Bereitschaft zur Weiterbildung)Begleitung externer Audits (benannte Stellen, staatliche Behörden etc.)Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und SoftwareBearbeitung von produktionsbezogenen Nichtkonformitäten sowie Auswertung/TrendanalysenMitarbeit bei RisikoanalysenUnterstützung bei der Entwicklung neuer produktionsbezogener Prozesse Dein Profil: Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare QualifikationErfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie Kenntnisse der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485Sehr guter Umgang mit MS Office Anwendungen sowie hohe technische AffinitätProzessorientiertes Denken mit Fokus auf ProduktionsprozesseKommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und sorgfältige ArbeitsweiseHohe Auffassungsgabe und strukturierte HerangehensweiseSehr gute Deutschkenntnisse (C2) sowie gute Englischkenntnisse (B2) Was wir Dir bieten: Ein agiles und spannendes UmfeldKostenlose Getränke und JobRad-LeasingModerner Arbeitsplatz in der MedizintechnikFlache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Du-KulturEin engagiertes Team mit offenen, freundlichen Kollegen (m/w/d), die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützenDie Möglichkeit, Dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln
Deine Aufgaben: Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres bestehenden ProduktportfoliosEntwicklung und konstruktive Umsetzung von Produktoptimierungen mit Fokus auf Qualität, Funktionalität und HerstellbarkeitKonstruktion von Bauteilen und Baugruppen mittels 3D-CAD-SystemenErstellung und Pflege technischer Zeichnungen sowie KonstruktionsunterlagenPlanung, Definition und Begleitung von Verifikations- und ValidierungstestsTechnische Bewertung und Umsetzung von Design- und Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Management-ProzessesAnalyse technischer Fragestellungen und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Testing & AnalysisSicherstellung konsistenter Produktdaten durch Pflege von Stücklisten, Änderungsständen und technischen Stammdaten im ERP-System (SAP)Enge bereichsübergreifende Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Supply Chain sowie externen Partnern Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare technische QualifikationMehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Produktpflege oder Entwicklung, idealerweise im regulierten Umfeld (z.
Rauheits- und Konturmessgeräte) zur Sicherstellung höchster MessgenauigkeitSystematische Identifikation und Dokumentation von Abweichungen an Produkten, Equipment und Prüfmitteln inklusive Bewertung der Produktkonformität gemäß KonstruktionsunterlagenErstellung qualifizierter Qualitätsmeldungen sowie Auswertung aller 2D- und 3D-Messungen zur transparenten Darstellung der MessergebnisseEnge, qualitätssichernde Zusammenarbeit mit Fertigung und Design zur schnellen Lösung technischer Abweichungen und kontinuierlichen Prozessoptimierung DAS BRINGST DU MIT: Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker oder MeisterFundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung muss vorhanden seinKenntnisse im Umgang mit 2D und 3D Koordinatenmessmaschinen ist notwendig HIER WIRST DU ARBEITEN: Unser Kunde ist ein international agierendes Hightech-Unternehmen mit Sitz in Taufkirchen bei München, das zu den führenden Anbietern im Bereich der Raumfahrttechnik zählt.
Die hebUP GmbH wird durch einen starken Partner unterstützt, der mit seiner über 30-jährigen Erfahrung im Bereich des Personalmanagements, folgende Aufgaben kompetent und zuverlässig begleitet: Lohnbuchhaltung, sowie Lohn- und Gehaltsabrechnung Faktura/Rechnungserstellung rechtliche und betriebswirtschaftliche Beratung Überwachung der gesetzlichen Bestimmungen Qualitätsmanagement und branchenspezifischer Arbeitsschutz Unsere Prozesse sind ISO-zertifiziert! Ihre Ansprechpartnerin Frau Öznur Benzer Kontakt hebUP Tal 13 80331 München 089-212626-26 bewerbung@hebup.de
Eine von Vertrauen, Respekt und Wertschätzung geprägte Unternehmenskultur PLZ: 85764 Einsatzort: Oberschleißheim Arbeitszeitmodell: Vollzeit Vergütung: festes Bruttogehalt ab 2.900 EUR pro Monat je nach Berufserfahrung Referenznummer: 1773 Die hebUP GmbH wird durch einen starken Partner unterstützt, der mit seiner über 30-jährigen Erfahrung im Bereich des Personalmanagements, folgende Aufgaben kompetent und zuverlässig begleitet: Lohnbuchhaltung, sowie Lohn- und Gehaltsabrechnung Faktura/Rechnungserstellung rechtliche und betriebswirtschaftliche Beratung Überwachung der gesetzlichen Bestimmungen Qualitätsmanagement und branchenspezifischer Arbeitsschutz Unsere Prozesse sind ISO-zertifiziert! Ihr Ansprechpartner Herr Jovan Radosavljevic Kontakt hebUP GmbH Tal 13 80331 München 089 21 26 26 - 46 bewerbung@hebup.de
Die hebUP GmbH wird durch einen starken Partner unterstützt, der mit seiner über 30-jährigen Erfahrung im Bereich des Personalmanagements, folgende Aufgaben kompetent und zuverlässig begleitet: Lohnbuchhaltung, sowie Lohn- und Gehaltsabrechnung Faktura/Rechnungserstellung rechtliche und betriebswirtschaftliche Beratung Überwachung der gesetzlichen Bestimmungen Qualitätsmanagement und branchenspezifischer Arbeitsschutz Unsere Prozesse sind ISO-zertifiziert! Ihr Ansprechpartner Herr Jovan Radosavljevic Kontakt hebUP Tal 13 80331 München 089-212626-26 bewerbung@hebup.de
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)