Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Elektronik, Industriemechanik) oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie Bereitschaft, im Reinraum zu arbeiten Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in CAPA- und Change-Management-Prozessen Hohe Genauigkeit, starke Beobachtungsgabe und Verantwortungsbewusstsein Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, SEE und Qualitätsmanagement
Wirtschaftsingenieurswesen) oder eine gleichwertige fachliche QualifikationSie bringen idealerweise Erfahrung im Prozessmanagement und einer Tätigkeit in einer Kontrolleinheit (z.B. Qualitätsmanagement, Risikomanagement, interne Revision, IKS, o.ä.) mit. Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Rahmenbedigungen, z.B.
Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Elektronik, Industriemechanik) oder vergleichbare QualifikationBerufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukte- oder PharmaindustrieBereitschaft, im Reinraum zu arbeitenFundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in CAPA- und Change-Management-ProzessenHohe Genauigkeit, starke Beobachtungsgabe und VerantwortungsbewusstseinKommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, SEE und Qualitätsmanagement
<ul> <li>Du verantwortest das Konfigurationsmanagement gemäß AQAP 2110/2310 und V-Modell XT, inklusive Planung, Umsetzung und Überwachung aller CM-Prozesse</li> <li>Du erstellst, pflegst und überwachst die Konfigurations-managementpläne (CMP) und stellst die vollständige Nachverfolgbarkeit aller Konfigurationselemente über den gesamten Produktlebenszyklus sicher</li> <li>Dabei steuerst und führst die Identifikation, Kontrolle, Prüfung und Statusverfolgung von Konfigurationen (Configuration Identification, Change Control, Status Accounting, Audits) durch</li> <li>Du unterstützt bei der Definition und Verwaltung von Baselines in enger Abstimmung mit der Projektleitung und den Entwicklungsteams</li> <li>Du organisierst und moderierst Change Control Boards (CCB) inkl. der Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen</li> <li>Du planst und führst Konfigurationsaudits (FCA/PCA) durch und stellst die Konformität mit internen sowie kundenspezifischen Vorgaben sicher</li> <li>Du arbeitest eng mit Qualitätsmanagement, Entwicklung, Logistik und System Engineering zur Sicherstellung konsistenter Produkt- und Dokumentationsstände zusammen</li> <li>Du unterstützt bei der Erstellung von Lieferdokumentationen und bei Lieferfreigaben (Delivery Release)</li> <li>Kurz: Du wirkst bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Konfigurationsmanagementsystems und der dazugehörigen Prozesse mit </li> </ul> <ul> <li>Du hast ein Hochschulstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich erfolgreich abgeschlossen </li> <li>Du verfügst über fundierte Erfahrung im Konfigurationsmanagement technischer Systeme, vorzugsweise im sicherheitskritischen oder militärischen Umfeld</li> <li>Die relevanten Normen und Richtlinien: AQAP 2110/2310, STANAG, MIL-STD-973, ISO 10007, V-Modell XT sind dir bekannt</li> <li>Du hast Erfahrung mit Systemen zur Konfigurations- und Versionskontrolle<br /> (z.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen IndustrieRegulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-RegelwerkenKenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und DokumentationSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Auffassungsgabe und technisches VerständnisFührungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und SorgfaltSelbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales UnternehmenHomeoffice möglichGleitzeit30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Control Plan, P-FMEA, SPC) und steuern sämtliche qualitätsrelevanten Aktivitäten im ProjektSie planen und koordinieren First Article Inspections sowie die vollständige Prüfplanung inklusive Erstellung komplexer Prüfanweisungen und PrüfpläneSie vertreten den Qualitätsbereich im Projekt und stellen die bereichsübergreifende Abstimmung mit Design- und Manufacturing Engineering sicherSie prüfen und genehmigen Arbeitspläne sowie Standard Operation Instructions und vertreten Qualitätsanforderungen in interdisziplinären Teams DAS BRINGEN SIE MIT: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Mechatronik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbarSie bringen erste Erfahrung im produzierenden Bereich sowie im Qualitätsmanagement mitSie sind sehr gut im Umgang mit MS-Office und SAPSie haben gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift WIR GARANTIEREN IHNEN: Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales Unternehmen Homeoffice möglich Gleitzeit 30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Ihre Aufgaben: Umsetzen von APQP-Elementen (Control Plan, Support P-FMEA, SPC) in Zusammenarbeit mit Stakeholdern Vertreten des Quality-Bereichs im Projekt und Planen von Qualitätsaktivitäten Planen, Koordinieren und Durchführen von FAI-Aufgaben (Kick-off, Action Follow-Up) Erstellen und Verfolgen von Prüfplänen und komplexen Prüfanweisungen Agieren als Schnittstelle zwischen Manufacturing Engineering und Design Engineering Unterstützen und Freigeben von Arbeitsplänen und SOIs Teilnehmen an MFT-Runden und Vertreten der Qualitätsbelange Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Technischem Studium, Verbundwerkstoffen/Composites oder Qualitätsmanagement (mind. Bachelor) Mehrjährige Erfahrung in Engineering, Fertigung/Produktion und Qualitätsmanagement Kenntnisse in Metallbearbeitung und Werkstoffprüfung IT-Kenntnisse: MS-Office, SAP (Detailkenntnisse), vorzugsweise G Suite Sprachkenntnisse: Deutsch verhandlungssicher, Englisch versiert Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in First Article Inspection Erfahrung mit metallischen Fertigungsverfahren wünschenswert Was wir Ihnen bieten: Einen festen Arbeitsvertrag nach DGB/GVP-Tarifvertrag Eine übertarifliche Vergütung, zzgl.
Lesen Sie weiter… Mit Ihrer Erfahrung, Ihrem Know-how und Ihrer Leidenschaft können Sie sich bei den folgenden Themen und Aufgaben bei uns einbringen: Erstellung und Pflege der projektspezifischen Konfigurationsmanagement Pläne und Prozeduren Sicherstellung und Überwachung der Konfigurationskontrolle für die Produkte und Liefergegenstände Durchführung des Änderungswesens (Change Control Board) innerhalb der TSG und zusammen mit dem Kunden und den Lieferanten Erarbeitung, Umsetzung und Wartung der Konfigurationsmanagement Prozesse und Tools Zusammenstellung und Aufbereitung relevanter Informationen in den Programmen Unterstützung der Qualitätsmanagement Aktivitäten wie beispielsweise Freigabe von Fertigungslinien, Erstmusterprüfungen und Konfigurationsfestlegungen Unterstützung bei der Erstellung und Wartung der Zeichnungssätze und Ist Konfigurationen in SAP mehr weniger WAS SIE DAFÜR MITBRINGEN SOLLTEN Abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Maschinenbau oder abgeschlossene technische Berufsausbildung und Weiterbildung zum Techniker (w/m/d) oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Konfigurationsmanagement Branchenkenntnisse im Bereich der Verteidigungsindustrie von Vorteil Gute Kennnisse über Konfigurationsmanagementprozesse sowie Standards, Methoden und Werkzeuge Erfahrungen und gute Kenntnisse in der Projektorganisation und -abwicklung Fundierte Erfahrungen in der Anwendung von Microsoft Office sowie SAP Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Engagierte, proaktive und teamorientierte Denk- und Arbeitsweise Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein Gewandtes, sicheres Auftreten bei internen und externen Partnern sowie Kommunikationsstärke Sie glauben, dass Sie die Anforderungen hinsichtlich der Kenntnisse und Erfahrungen noch nicht vollständig erfüllen?
Qualitätshandbuch , Qualitätspolitik, Company Management System (CMS)) Erstellung, Umsetzung und Validierung von entwickelten Qualitätskonzepten (Mitwirkung in internen und externen Arbeitsgruppen) Validierung / Re-Validierung von "Spezial Prozessen" und Unterstützung der Freigabe zur weiteren Anwendung in den Produktionsprozessen, gegenüber den Commodity- und Prozessreferenten, entsprechend den Verantwortlichkeiten Mitwirken an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems (KVP, Quality Improvement Plan) Persönliche Anforderungen: Abgeschlossenes technisches (Bachelor-)Studium Ingenieurwesen, Luft- und Raumfahrt oder vergleichbar Ausbildung zur QM Fachkraft (ISO9001) erforderlich mindestens 2 Jahre Erfahrung in den Bereichen Manufacturing Engineering, Projektmanagement,Qualitätsmanagement Kenntnisse in Bereich Configuration Management, Lean & Continuous Improvement gute Kenntnisse im Projektmanagement Kenntnisse im SAP Q-Modul verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, Grundlagen in Französisch gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent Unser Angebot: Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven Langjährige Partnerschaften mit renommierten bundesweit ansässigen Unternehmen Übernahme Möglichkeiten im Kundenbetrieb Unbefristeter Arbeitsvertrag Mitarbeiter-Events Leistungsgerechte Gehaltskonditionen Spannendes Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven Persönliche Betreuung und qualifizierte Beratung Passende Fortbildungsmaßnahmen im Rahmen Ihrer Tätigkeiten Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Ihre Bewerbung: Haben Sie Interesse an einer vielseitigen und anspruchsvollen Herausforderung?