Mitwirkung bei der manuellen Erstellung sowie der sorgfältigen Prüfung von Zertifikaten (CoA/CoC) auf Grundlage von SAP-DatenErgebniserfassung für migrierte Chargen und StabilitätsprüfungenEnge Zusammenarbeit mit relevanten Fachabteilungen zur Sicherstellung korrekter Dokumentation und Datenqualität Erste Erfahrung im Umgang mit SAP-Systemen (ECC und/oder S/4HANA)Erfahrung in Labortestungen, im Qualitätsmanagement oder in der pharmazeutischen Industrie ist von VorteilSorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes QualitätsbewusstseinKommunikationsfähigkeit und TeamorientierungGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind.
Biotechnologie oder Verfahrenstechnik, oder eine vergleichbare QualifikationMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Produktion, idealerweise mit Schwerpunkt Oberflächenmodifizierung sowie Erfahrung im ReinraumumfeldFundierte Kenntnisse in Teamarbeit, Produktionsplanung und Produktionssteuerung sowie im Umgang mit technischen ProduktionsprozessenSicherer Umgang mit MS Office und SAP, insbesondere im Kontext Produktionsdaten und FertigungssteuerungErfahrung im Qualitätsmanagement, z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP oder FDA-AnforderungenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unterstützung desinternes Qualitäts- und Prüflabor bei der Sicherstellung der ProduktqualitätDurchführung von Belastungs- und Zugtests an KunststoffbauteilenBedienung und Überwachung von ZugprüfmaschinenPrüfung und Bewertung von Materialien und Fertigprodukten aus festem KunststoffDokumentation aller Prüfergebnisse gemäß interner QualitätsrichtlinienMitwirkung bei der Fehleranalyse sowie Erstellung von PrüfberichtenEnge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätsmanagement Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation im Prüf-/QualitätsbereichErfahrung im Qualitätsbereich, idealerweise im Prüflabor oder in der WerkstoffprüfungKenntnisse im Umgang mit Zugprüfmaschinen oder vergleichbaren PrüfgerätenGrundverständnis für Kunststoffe und deren Materialverhalten Sorgfältige, präzise ArbeitsweiseFließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit Mitarbeit in einem eingespielten Team Moderne Prüftechnik im internen LaborbereichStrukturierte Einarbeitung und klare ProzessabläufeBegleitung durch Hays im Bewerbungsprozess30 Tage jährlicher Urlaubsanspruch, Ausgleich von ÜberstundenZugang zu Corporate Benefits Ihr Kontakt Referenznummer 862581/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar.Weiterbildung im Bereich Pharma‑/Medizinaltechnik oder Qualitätsmanagement.Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der qualitätsnahen Produktentwicklung in einem regulierten Umfeld (Pharma, MedTech).Sehr gute Kenntnisse relevanter Standards und Regularien wie cGMP, ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485.Fundierte Erfahrung in Risikomanagement, Ursachenanalyse und Prozessoptimierung (z.
Unterstützung desinternes Qualitäts- und Prüflabor bei der Sicherstellung der Produktqualität Durchführung von Belastungs- und Zugtests an Kunststoffbauteilen Bedienung und Überwachung von Zugprüfmaschinen Prüfung und Bewertung von Materialien und Fertigprodukten aus festem Kunststoff Dokumentation aller Prüfergebnisse gemäß interner Qualitätsrichtlinien Mitwirkung bei der Fehleranalyse sowie Erstellung von Prüfberichten Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätsmanagement Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation im Prüf-/Qualitätsbereich Erfahrung im Qualitätsbereich, idealerweise im Prüflabor oder in der Werkstoffprüfung Kenntnisse im Umgang mit Zugprüfmaschinen oder vergleichbaren Prüfgeräten Grundverständnis für Kunststoffe und deren Materialverhalten Sorgfältige, präzise Arbeitsweise Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit Mitarbeit in einem eingespielten Team Moderne Prüftechnik im internen Laborbereich Strukturierte Einarbeitung und klare Prozessabläufe Begleitung durch Hays im Bewerbungsprozess 30 Tage jährlicher Urlaubsanspruch, Ausgleich von Überstunden Zugang zu Corporate Benefits Ihr Kontakt Referenznummer 862581/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen IndustrieRegulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-RegelwerkenKenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und DokumentationSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Auffassungsgabe und technisches VerständnisFührungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und SorgfaltSelbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales UnternehmenHomeoffice möglichGleitzeit30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR) Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-Richtlinien Fundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVD Nachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Kompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren Verantwortungsabgrenzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales Unternehmen Homeoffice möglich Gleitzeit 30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Prozessdefinition, Implementierung und Schulung der MitarbeitendenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, HSE und Qualitätsmanagement zur Sicherstellung regulatorischer ComplianceUnterstützung bei internen und externen Audits im Bereich Arbeitssicherheit und GefahrstoffmanagementDurchführung von Unterweisungen sowie Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu Gefahrstoff- und Arbeitsschutzthemen Abgeschlossenes produktionstechnisches Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar) oder abgeschlossene technische Ausbildung im relevanten TätigkeitsfeldSehr gute Kenntnisse im Bereich Arbeits- und Umweltsicherheit (HSE) innerhalb eines produzierenden UnternehmensGute Kenntnisse betriebsinterner Abläufe in der ProduktionGute Kenntnisse im diagnostischen UmfeldAusgeprägtes Verständnis für komplexe ProduktionsprozesseSicherer Umgang mit IT-Tools wie Google-Workspace und MS OfficeSehr gute Fähigkeiten in der technischen und regulatorischen DokumentationStrukturierte, zuverlässige und analytische ArbeitsweiseExzellente Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten auf verschiedenen Hierarchieebenen (Deutsch)Hohe Lösungsorientierung und Fähigkeit, Prioritäten in dynamischen Produktionsumfeldern zu setzen Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen BrancheBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser TeamJährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen Ihr Kontakt Referenznummer 865940/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Prozessdefinition, Implementierung und Schulung der Mitarbeitenden Enge Zusammenarbeit mit Produktion, HSE und Qualitätsmanagement zur Sicherstellung regulatorischer Compliance Unterstützung bei internen und externen Audits im Bereich Arbeitssicherheit und Gefahrstoffmanagement Durchführung von Unterweisungen sowie Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu Gefahrstoff- und Arbeitsschutzthemen Abgeschlossenes produktionstechnisches Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar) oder abgeschlossene technische Ausbildung im relevanten Tätigkeitsfeld Sehr gute Kenntnisse im Bereich Arbeits- und Umweltsicherheit (HSE) innerhalb eines produzierenden Unternehmens Gute Kenntnisse betriebsinterner Abläufe in der Produktion Gute Kenntnisse im diagnostischen UmfeldAusgeprägtes Verständnis für komplexe Produktionsprozesse Sicherer Umgang mit IT-Tools wie Google-Workspace und MS Office Sehr gute Fähigkeiten in der technischen und regulatorischen Dokumentation Strukturierte, zuverlässige und analytische Arbeitsweise Exzellente Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten auf verschiedenen Hierarchieebenen (Deutsch) Hohe Lösungsorientierung und Fähigkeit, Prioritäten in dynamischen Produktionsumfeldern zu setzen Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen Ihr Kontakt Referenznummer 865940/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
INCI-Listen und Auslobungen Bearbeitung unerwünschter Wirkungen (Kosmetovigilanz) in Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen Vervollständigung und Pflege von Rohstoff- und Verpackungsdokumentationen Schnittstellenarbeit mit internen Abteilungen, externen Experten und Behörden Bewertung von Rohstoffen anhand bereitgestellter Dokumente Bearbeitung von Kundenanfragen, z.B. zu Allergenen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelwissenschaften, Biologie oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse der kosmetischen Regularien (EU sowie internationale Anforderungen) Sehr gute Vertrautheit mit Rohstoffen, INCI-Deklarationen und Sicherheitsbewertungen Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Dokumentation (z.B. PIF) Kenntnisse relevanter Analysentechniken Sicherer Umgang mit GMP- und GLP-Richtlinien Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge klar und verständlich zu kommunizieren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Unbefristete Festanstellung Vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben in einem breit gefächerten Verantwortungsbereich Hohe Eigenverantwortung Attraktive Arbeitszeitmodelle (37,5 Stunden/Woche) inklusive verkürztem Freitag 30 Urlaubstage pro Jahr sowie zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester Leistungsgerechte Vergütung Parkplatzmöglichkeiten EBike-Leasing Wellpass / Gesundheitsangebote Unterstützung bei fachlichen Weiterbildungen Sehr gutes Betriebsklima mit moderner, offener Teamkultur Gehaltsinformationen Circa 60.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 861879/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)