Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar.Weiterbildung im Bereich Pharma‑/Medizinaltechnik oder Qualitätsmanagement.Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der qualitätsnahen Produktentwicklung in einem regulierten Umfeld (Pharma, MedTech).Sehr gute Kenntnisse relevanter Standards und Regularien wie cGMP, ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485.Fundierte Erfahrung in Risikomanagement, Ursachenanalyse und Prozessoptimierung (z.