Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner (m/w/d) in allen Qualitätssicherungsbelangen. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements Planung und Durchführung von Schulungen Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich Sie sind qualifiziert durch: Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich Erste Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit About CSL Plasma CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe.
FMEA, Risk Assessments) im Entwicklungsprozess Nutzung von Lessons Learned zur kontinuierlichen Verbesserung zukünftiger Produktentwicklungen Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung der Produktqualität Koordination von Tests und Zertifizierungen mit externen Prüflaboren Sicherstellung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen Ansprechpartner:in für Lieferanten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen Unterstützung der Projektteams in Qualitätsfragen entlang des gesamten Entwicklungsprozesses Dokumentation aller Qualitätsaktivitäten, Testergebnisse und Konformitätsnachweise Die Kapitel deiner bisherigen Story: Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Produktentwicklung Gute Kenntnisse relevanter Normen, regulatorischer Anforderungen und Prüfverfahren Erfahrung mit Risikoanalysen (z.
Dabei delegieren Sie Teilumfänge, dokumentieren den Projektfortschritt lückenlos und stellen eine nachhaltige Ergebnissicherung sowie eine reibungslose Übergabe in den Betrieb sicher. Methodik und Qualitätsmanagement Sie wenden moderne Projektmanagement-Methoden und -Tools flexibel an und überprüfen kontinuierlich den Projektfortschritt.
Strategisches Sourcing & New Product Introduction (NPI) Deine Hauptverantwortung liegt in der Beschaffung und Entwicklung innovativer Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder Arzneimittel von der Idee bis zum erfolgreichen Launch – mit klarem Fokus auf exzellente Time to Market und ProduktnutzenDu nimmst Produktideen aus dem Produktmanagement und Business Development entgegen, analysierst diese und entwickelst sie gemeinsam mit diesen Kollegen und dem R&D-Team zu marktfähigen Produktspezifikationen weiterLieferantenmanagement & Supplier Scouting Du identifizierst und qualifizierst weltweit geeignete Lohnhersteller und Lieferanten durch intelligente Marktrecherche (Web, Fachmessen, Datenbanken, KI-gestützte Tools)Als Innovationsscout bringst Du wertvolle Insights aus dem globalen Lieferantenmarkt ins Entwicklungsteam ein (neue Technologien, Total Cost of Ownership, Machbarkeit, Leadtimes)Du baust ein internationales Netzwerk zu Contract Manufacturers (CMOs) auf und pflegst strategische Lieferantenbeziehungen (Supplier Relationship Management)Vertragsverhandlung & Projektmanagement Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen AnforderungenDu steuerst cross-funktionale Produktprojekte und koordinierst interne Stakeholder (Regulatory, R&D, QM) sowie externe Partner mit agilem ProjektmanagementDu führst Lieferanten-Qualifizierungen durch und bewertest schnell und präzise die Eignung potentieller PartnerKostenmanagement & Operational Excellence Du kalkulierst Entwicklungsleistungen und Erstmengen, optimierst Kosten und sicherst die Wirtschaftlichkeit Deiner ProjekteNach erfolgreichem Produktlaunch übergibst Du die laufende Beschaffung strukturiert an den operativen Einkauf und bleibst als Sparringspartner verfügbarQualifikation & Erfahrung Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Supply Chain Management, Life Sciences oder vergleichbarmind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Strategic Sourcing, Supplier Management, New Product Introduction, Operations oder Projektmanagement – idealerweise im Healthcare-, Pharma- oder Nahrungsergänzungsmittel-SektorFundierte Kenntnisse im Bereich Vertragsverhandlung und Abschluss umfangreicher LieferverträgeFachkompetenz Marktkenntnis Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel (national/international) oder hohe Motivation, Dir diese schnell anzueignenGrundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-BereichAffinität für Digitalisierung und KI-Tools zur Optimierung von Recherche- und BeschaffungsprozessenErfahrung in Kostenmodellierung, TCO-Analysen und Risikomanagement in Supply ChainsPersönliche Eigenschaften Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides mind.